通德 萘普生膠囊 0.125g*20粒

【產(chǎn)品名稱】萘普生膠囊

【漢語(yǔ)拼音】NaiPuShengJiaoNang

【英文名】Naproxen Capsules

【成份】萘普生。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適應(yīng)癥】用于緩解輕至中度疼痛，如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、肌肉痛、偏頭痛、頭痛、痛經(jīng)、牙痛。

【用法用量】口服，成人首次4粒，以后一次2粒，必要時(shí)每6-8小時(shí)一次。

【藥理毒理】

本品為非甾體抗炎藥，其鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，通過抑制前列腺素的合成而起作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速而完全，口服后2～4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值。與食物、含鎂和鋁物質(zhì)同服吸收率降低，與碳酸氫鈉同服吸收加快。血漿蛋白結(jié)合率高于99%。t1/2一般為13小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟排泄．約有95%以原形及其結(jié)合物隨尿排出。

【不良反應(yīng)】

1．皮膚瘙癢、呼吸短促、呼吸困難、哮喘、耳鳴、下肢水腫、胃燒灼感、消化不良、胃痛或不適、便秘、頭暈、嗜睡、頭痛、惡心及嘔吐等。

2．視力模糊或視覺障礙、聽力減退、腹瀉、口腔刺激或痛感、心慌及多汗等。

3．胃腸出血、腎臟損害(過敏性腎炎、腎病、腎乳頭壞死及腎功能衰竭等)、蕁麻疹、過敏性皮疹、精神抑郁、肌肉無力、出血或粒細(xì)胞減少及肝功損害等較少見。

【注意事項(xiàng)】

1.交叉過敏。對(duì)阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏者，對(duì)本品也過敏。

2.對(duì)診斷的干擾：可影響尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）及17-酮類固醇的測(cè)定值。

3.下列情況應(yīng)慎用：有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)、哮喘、心功能不全或高血壓、肝腎功能不全。

4.長(zhǎng)期用藥用定期進(jìn)行肝腎功能、血象及眼科檢查，須根據(jù)患者對(duì)藥物的反應(yīng)而調(diào)整劑量，一般應(yīng)用最低的有效劑量。

5.避免與其他非甾體類抗炎藥，包括選擇性cox-2抑制劑合并用藥。

6.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降低但最低。

7.在使用所用非甾體類抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀、也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體類抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體類抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。

8.針對(duì)多種cox-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括cox-2選擇性或非選項(xiàng)性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者。其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。

患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、語(yǔ)言含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生反應(yīng)馬上尋求醫(yī)生幫助。

9.和所有非甾體類抗炎藥（NSAIDs）一樣。本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可能導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用囔嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體類抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些治療的療效。高血壓患者應(yīng)慎用非甾體類抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。

10.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。

11.NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何或其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。

【禁忌】對(duì)同類藥有過敏史，對(duì)阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥引起哮喘、鼻炎及鼻息肉綜合征者，均應(yīng)禁用；胃、十二指腸活動(dòng)性潰瘍患者禁用。

1、已知對(duì)本品過敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。

3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。

4、有應(yīng)用非甾體類抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

【孕婦及哺乳期用藥】

1．本品對(duì)胎兒的影響研究尚不充分，由于其他非甾體抗炎藥可使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管早閉，又因可抑制前列腺素合成導(dǎo)致難產(chǎn)或產(chǎn)程延長(zhǎng)，故除非另有原因，否則孕婦不宜應(yīng)用。

2．本品分泌入乳汁中的濃度相當(dāng)于血藥濃度的l%，哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】

1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同時(shí)使用，胃腸道的不良反應(yīng)增多，并有潰瘍發(fā)生的危險(xiǎn)。

2.與肝素及雙香豆素等抗凝藥同用，出血時(shí)間延長(zhǎng)，可出現(xiàn)血傾向，并有導(dǎo)致胃腸道潰瘍的可能。

3.本品可降低呋塞米的排鈉和降壓作用。

4.本品可抑制鋰隨尿排泄，使鋰的血藥濃度升高。

5.與丙磺舒同用時(shí)，本品的血藥濃度升高，t1/2延長(zhǎng)，可增加療效，但毒性反應(yīng)也相應(yīng)加大。

【藥物過量】

超量中毒時(shí)應(yīng)予以緊急處理，包括催吐或洗胃，口服活性炭及抗酸藥，給予對(duì)癥及支持療法，并合理使用利尿藥。

【包裝規(guī)格】0.125g*20粒

【貯藏】遮光，密封(10-30℃)保存

【有效期】24個(gè)月

【生產(chǎn)廠家】成都通德藥業(yè)有限公司